编者按：2025年7月21日，国家药监局、公安部、国家卫生健康委联发布药用类麻醉药品目录（2025年版）和药用类精神药品目录（2025年版），自发布之日起施行。本报编辑部梳理发现，2025年版《药用类麻醉药品目录》没有新增管制品种，2025年版《药用类精神药品目录》共新增6个管制品种，其中，卡立普多、西博帕多、丝右哌甲酯（含丝右哌甲酯和右哌甲酯复方制剂）、韦利西贝、舒拉诺龙5个品种系全新列管，依替唑仑系从非药用类调整为药用类。本期识毒版就此开展系统梳理，以期帮助读者全方位认识这些新增管制的药用类麻精药品，防范和化解药物滥用风险，不让药品变毒品。

　　卡立普多

　　卡立普多（carisoprodol）是一种中枢肌肉松弛药，化学名为N-异丙基-2-甲基-2-丙基-1,3-丙二醇二氨基甲酸酯，属于氨基甲酸酯类化物。其由美国华莱士（Wallace）实验室化学家弗兰克·马里安·伯杰（Frank Marian Berger）于20世纪50年代在甲丙氨酯（meprobamate）的基础上开发。卡立普多与甲丙氨酯的化学结构相似，前者只比后者多一个N-异丙基。卡立普多是一种前体药物（prodrug），其本身无活或低活，在人体内通过N-脱烷基作用转化为活代谢物——甲丙氨酯。甲丙氨酯是苯二氮类药物出现以前全世界广泛使用的镇静催眠药，俗名“眠尔通”（Miltown的音译），属于一代安眠药，目前已经很少使用。

　　卡立普多具有镇静、抗焦虑、中枢肌肉松弛等作用，主要用于缓解急肌肉疼痛和痉挛，俗名“肌安宁”。1959年4月9日，美国食品药品监督管理局批准华莱士制药公司生产的卡立普多片（规格：250mg、350mg）、卡立普多胶囊（规格：250mg）上市，商品名Soma。这是卡立普多在全球次上市。目前，该药仍在美国市场销售，生产厂家包括迈兰特种药（Mylan Speciality）等14家企业。

　　美国于1970年颁布《管制物质法案》时将甲丙氨酯列入附表Ⅳ管理，并延续至今。2011年12月12日，美国禁毒署正式发布一项终规则（final rule），将卡立普多列入附表Ⅳ管理，生日期2012年1月11日。目前，卡立普多与甲丙氨酯同属附表Ⅳ物质。

　　在我国唐山隔热条设备厂家家，甲丙氨酯曾于20世纪六七十年代少量应用于临床，主要用于焦虑症、失眠和肌肉紧张的治疗。目前，我国仅有甲丙氨酯原料药生产，而无其制剂产品上市。甲丙氨酯自1989年至今一直被列入二类精神药品管理。

　　国家药品监督管理局从未批准任何含卡立普多的药品上市。2025年68届联国麻醉品委员会会议决定将卡立普多列入《1971年精神药物公约》附表四管理。我国《药用类精神药品目录（2025年版）》次将卡立普多列入二类精神药品管理。

　　西博帕多

　　西博帕多（cebranopadol）是一种目前尚在研发阶段的新型阿片类镇痛药。

　　阿片受体家族主要包括μ-阿片肽受体（Mu-opioid peptide receptor，简称MOP）、δ-阿片肽受体（Delta-opioid peptide receptor，简称DOP）、κ-阿片肽受体（Kappa-opioid peptide receptor，简称KOP）、伤害感受肽/孤啡肽FQ阿片肽受体（Nociceptin/orphanin FQ opioid peptide receptor，简称NOP）等类型。研究发现，NOP受体的激活不仅可以增强MOP受体介导的镇痛果唐山隔热条设备厂家家，还能减弱由MOP受体引发的呼吸抑制、成瘾、便秘等。因此，NOP/MOP双重激动剂被视为开发强低毒镇痛药的重要新策略，而西博帕多正是该类药物的代表。

　　西博帕多由德国格兰泰（Grünenthal）制药公司研发。综来看，临床前研究与临床试验结果一致表明，西博帕多在术后急疼痛、慢神经疼痛和慢癌痛等多种疼痛模型中均具有显著疗，且呼吸抑制、成瘾及便秘等作用较低。目前，该药仍处于临床试验或上市审评阶段，尚未在全球上市。西博帕多在美国尚未被列为管制物质。

　　我国《药用类精神药品目录（2025年版）》将西博帕多列入二类精神药品管理。

　　丝右哌甲酯（含丝右哌甲酯和右哌甲酯复方制剂）

　　丝右哌甲酯（serdexmethylphenidate）是一种治疗注意缺陷多动障碍的药物。其开发与对哌甲酯（methylphenidate）的深入研究有关。哌甲酯是一种中枢兴奋药，常用于治疗注意缺陷多动障碍。该障碍是一种常见的慢神经发育障碍，起病于童年期，影响可延续至成年，主要表现为与年龄和发育水平不相称的注意力不集中、多动和冲动行为。哌甲酯有左旋、右旋两种立体异构体，左哌甲酯（levomethylphenidate）药理活微弱，而右哌甲酯（dexmethylphenidate）则是其主要的活成分。右哌甲酯的半衰期较短（约为2至4小时），需每日多次服药，存在成瘾风险，且易发生毒作用（如中枢神经系统过度兴奋、心率和血压升高、肌肉震颤、失眠、焦虑等）。为此，美国凯姆制药（KemPharm）公司基于前体药物（prodrug）技术开发了丝右哌甲酯——它是右哌甲酯与L-丝氨酸（L-serine）通过共价键结的前体药物。其英文名称“serdexmethylphenidate”由“ser”（丝氨酸）、“dex”（右旋）、“dethylphenidate”（哌甲酯）组而成。该药物服用后，一开始没有活，需在人体胃肠道中被代谢酶切割后缓慢释放活成分——右哌甲酯，从而长时间维持疗。因为前体药物需经体内转化，所以显著降低了非口服滥用的风险。

　　2021年3月2日，美国食品药品监督管理局批准康迈夫（Commave）治疗产品公司生产的盐酸右哌甲酯／丝右哌甲酯氯化物复方胶囊上市，商品名Azstarys，用于治疗6岁及以上人群的注意缺陷多动障碍。2022年6月24日，美国禁毒署发布一项终规则，正式将丝右哌甲酯列入《管制物质法案》附表Ⅳ管理，生日期2022年7月25日。美国将哌甲酯列入附表Ⅱ管理。Azstarys作为右哌甲酯和丝右哌甲酯复方制剂，亦被列入附表Ⅱ管理。

　　在我国，上海爱科百发（Ark Biopharmaceutical）生物医药技术公司2021年获得了Azstarys（中文商品名：爱智达）在大中华区的开发、生产及商业化权利。2025年6月14日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理上海爱科百发生物医药技术公司开发的盐酸右哌甲酯／丝右哌甲酯氯化物复方胶囊的上市申请。2026年1月5日，国家药监局官网显示，爱科百发申报的丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊（商品名：爱智达）获批上市。

　　我国《药用类精神药品目录（2025年版）》次将丝右哌甲酯列入二类精神药品管理。而含丝右哌甲酯和右哌甲酯复方制剂则被列入一类精神药品管理，这一定级与哌甲酯本身所属的类别一致。

　　韦利西贝

　　韦利西贝（valiloxybate）是我国正在研发的一款治疗发作睡病的创新药物，计划于2026年上市。其开发与γ-羟丁酸（Gamma-hydroxybutyrate，简称GHB）有关。γ-羟丁酸是一种存在于人体中枢神经系统的抑制神经物质，主要通过与脑内γ-羟丁酸受体和γ-氨基丁酸B型受体结发挥作用。γ-羟丁酸本身非常不稳定，且作为一种有机酸对组织有刺激，不便直接使用，因此其通常被制成盐的形式，如γ-羟丁酸钠（简称羟丁酸钠）、γ-羟丁酸钙（简称羟丁酸钙）。这类盐形式不仅化学质稳定，水溶也好。其半衰期较短（约30至60分钟），口服15分钟后即可起，作用可持续约3小时。低剂量使用时，可产生放松与愉悦感（这是其被滥用的重要原因）；随着剂量增加，会引起明显的困倦和睡意；高剂量使用会导致昏迷、严重呼吸抑制甚至死亡。因被滥用作“迷奸水”“听话水”，γ-羟丁酸自2001年起被纳入精神药品管制范畴。

　　发作睡病是一种罕见的慢神经疾病，患者的睡眠—觉醒昼夜节律失常，表现为白天过度嗜睡、猝倒等症状，严重妨碍患者生活。基于γ-羟丁酸盐强镇静和促进深睡眠的作用，人们将其开发成治疗发作睡病的药物。韦利西贝是γ-羟丁酸与L-缬氨酸通过酯化反应形成的衍生物唐山隔热条设备厂家家，由中国凯瑞康宁生物工程（XW Laboratories）有限公司开发。在化学设计上，韦利西贝采用了“对已知活成分成酯”的策略，按照药品注册分类，它属于改良型新药，具体划分为2.1类新药。其系统化学名（IPUAC）为4-[(2S)-2-氨基-3-甲基丁酰基]氧基丁酸，其常用化学名为4-[(L-缬氨酰)氧基]丁酸。其英文名“Valiloxybate”由Valine（缬氨酸）和Oxybate（羟丁酸盐）缩而成，中文名“韦利西贝”为该英文名的音译。

　　韦利西贝作为一种前体药物（prodrug），需经人体内的酯酶水解后转化为具有活的γ-羟丁酸。这一转化过程赋予了该药物缓释特，使患者每晚仅需服药一次。与羟丁酸盐等同类药物相比，韦利西贝不含钠离子，可显著降低患者心血管疾病的发病风险。此外，韦利西贝在体内水解后除释放活物质（γ-羟丁酸）外，还可得到L-缬氨酸——这是一种人体需氨基酸，无法自行成，需通过食物或外源补充获取。综上所述，韦利西贝在用药安全、便利和患者依从方面具备显著的优势。

　　韦利西贝颗粒于2021年获得国家药监局核准的麻醉药品和精神药品研制立项批件（批件号：TYL2021-346）。目前，我国约有70万名发作睡病患者，其中大多数在七八岁左右便会发病。国内至今尚未批准任何用于治疗发作睡病的药物，韦利西贝的开发有望填补这一治疗空白。我国《药用类精神药品目录（2025年版）》将韦利西贝列入二类精神药品管理。

　　舒拉诺龙

　　舒拉诺龙（zuranolone）是一种神经活类固醇抗抑郁药。抑郁症病因复杂，隔热条PA66生产设备γ-氨基丁酸／谷氨酸平衡假说认为，抑郁症与前额叶皮层γ-氨基丁酸能缺陷和杏仁核、丘脑谷氨酸能亢进有关，这种失衡导致情绪调节环路失控，使负情绪占据主导地位。基于此理论开发的治疗药物有布瑞诺龙（brexanolone）、舒拉诺龙。

　　布瑞诺龙由美国赛吉（Sage）治疗产品公司开发。2019年3月19日，布瑞诺龙注射液（规格100mg/20ml）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名Zulresso，适用于治疗成人产后抑郁症。然而，布瑞诺龙给药较为繁琐——需住院连续静脉注射60小时。为此，赛吉治疗产品公司在布瑞诺龙的基础上开发了舒拉诺龙。其化学名为1-{2-[(3R,5R,8R,9R,10S,13S,14S,17S)-3-羟基-3,13-二甲基-2,4,5,6,7,8,9,10,11,12,14,15,16,17-十四氢-1H-环戊[a]菲-17-基]-2-氧代乙基}吡唑-4-甲腈。舒拉诺龙的分子结构在布瑞诺龙的基础上引入了吡唑环和甲腈基团，这一结构修饰使其具有更优良的药代动力学特。2018年11月，赛吉治疗产品公司与美国渤健（Biogen）公司达成全球作协议，共同开发和商业化该药物。2023年8月4日，美国食品药品监督管理局批准渤健公司生产的舒拉诺龙胶囊（规格20mg、25mg、30mg）上市，商品名Zurzuvae，成为美国食品药品监督管理局批准的个口服、短程治疗产后抑郁症的药物。

彩持久：成树脂瓦表面材料是选用的高耐侯工程树脂制作而成。在自然环境中具有常的耐久，它即使长期暴露于紫外线、湿气、热、寒的恶劣条件下,仍能保持其颜的稳定。 卓越的承载力：成树脂瓦具有良好的承载能力。在温度较低的地区，即使屋顶常年积雪，成树脂瓦不会产生表面损坏及断裂现象。经测试，在支撑距离660mm的情况下，加载150kg，瓦不会产生裂痕和损坏。 隔音果好：经实验证明：在遭受暴雨﹑大风等外界噪音影响时，树脂瓦具有很好的吸收噪音功。 抗冲击，耐低温能好：成树脂瓦具有较强外承受能力。经实验1公斤钢球从3m高自由落下不会产生裂纹，低温下抗冲击能也十分显著。 优异的耐腐蚀：树脂瓦可以长期抵御酸、碱、盐等各种化学物质腐蚀。实验证明:在盐、碱及60%以下各种酸中浸泡24小时无化学反应。非常适于酸雨多发地区和沿海地区使用，果特别显著。 保温隔热能优异：成树脂瓦的导热系数为0.325w/m.k，大约是粘土瓦的的1/310，水泥瓦的1/5，0.5mm厚彩钢瓦的1/200。因此，在不考虑加保温层的情况下，成树脂瓦的隔热保温能仍能达到。 自清洁能优：成树脂瓦表面致密光滑，具有“荷叶应”，本身不易吸附灰尘，一经雨水冲刷便洁净如新，瓦表面污垢被雨水冲刷后不会出现斑斑驳驳现象。 体积稳定：成树脂瓦的膨胀系数为4.9×10-5mm/mm/℃,同时瓦型在几何形状上具有双向拉伸能，即使温度变化较大，瓦的伸缩也能被自身，从而确保几何尺寸稳定。 卓越的防水能：成树脂瓦所选用的高耐侯树脂本身致密且不吸水，不存在微孔渗水的问题。产品宽度比传统瓦宽45％，屋面接缝少，因此成树脂瓦比传统瓦的防水能大大提高。 优异的缘能：成树脂瓦是缘产品，遇到意外放电也会完好无损。 耐火强：成树脂瓦属难燃材料。 安装快捷：成树脂瓦有宽度960mm，铺装率高;重量轻，容易装卸;安装配件齐全。设计请参照《平屋面改坡屋面建筑构造》03j203标准图集。 绿环保：成树脂瓦不含石棉及放射元素，并可回收利用，完全符绿环保要求。

2、优异的抗yong久变形能； 

（1）黄铜 黄铜是铜与锌的金。简单的黄铜是铜——锌二元金，称为简单黄铜或普通黄铜。改变黄铜中锌的含量可以得到不同机械能的黄铜。黄铜中锌的含量越高，其强度也较高，塑稍低。工业中采用的黄铜含锌量不过45%，含锌量再高将会产生脆，使金能变坏。 为了黄铜的某种能，在一元黄铜的基础上加入其它金元素的黄铜称为特殊黄铜。常用的金元素有硅、铝、锡、铅、锰、铁与镍等。在黄铜中加铝能提高黄铜的屈服强度和抗腐蚀，稍降低塑。含铝小于4%的黄铜具有良好的加工、铸造等综能。在黄铜中加1%的锡能显著黄铜的抗海水和海洋大气腐蚀的能力，因此称为“海军黄铜”。锡还能黄铜的切削加工能。黄铜加铅的主要目的是切削加工和提高耐磨，铅对黄铜的强度影响不大。锰黄铜具有良好的机械能、热稳定和抗蚀；在锰黄铜中加铝，还可以它的能，得到表面光洁的铸件。黄铜可分为铸造和压力加工两类产品。常用加工黄铜的化学成分，见表8。 表8常用加工黄铜的化学成分

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　　舒拉诺龙是γ-氨基丁酸A型受体（GABA-A）的正向变构调节剂，选择作用于GABA-A受体的神经甾体结位点（不同于巴比妥类药物结位点和苯二氮类药物结位点），通过变构调节增强γ-氨基丁酸与受体的结力，提高氯离子通道开放频率，从而抑制杏仁核等脑区的过度活跃。与传统SSRIs/SNRIs类抗抑郁药相比，舒拉诺龙具有以下显著优势：在起时间上，传统药物通常需要2周以上才能显，舒拉诺龙仅需3-7天（部分患者在72小时内即可见）；在疗程上，传统药物往往需要长期维持治疗，舒拉诺龙仅需14天的短程治疗。其快速起、短程治疗的特点特别适急发作患者和产后抑郁患者。

　　舒拉诺龙主要作用是中枢神经系统抑制应，临床表现为嗜睡、意识模糊等。若出现以上症状，应考虑减少剂量或停用。对于产后抑郁症状加重或出现自杀念头及行为的患者，须调整治疗方案，包括停用该药。

　　2024年8月14日，美国禁毒署发布一项终规则，正式将舒拉诺龙列入《管制物质法案》附表Ⅳ，生日期2024年9月13日。

　　在我国，舒拉诺龙尚未获批上市。2025年版《药用类精神药品目录》次将舒拉诺龙列入二类精神药品管理。

　　依替唑仑

　　依替唑仑（etizolam）属于短型苯二氮类药物，由日本田边（Tanabe）制药株式会社开发。其化学名为4-(2-氯苯基)-2-乙基-9-甲基-6H-噻吩并[3,2-f][1,2,4]三唑并[4,3-a][1,4]二氮杂。世界卫生组织1978年9月9日公布的《国际非利药品名称建议目录40》（INN Proposed List 40）建议将etizolam作为4-(o-Chlorophenyl)-2-ethyl-9-methyl-6H-thieno[3,2- f]-s-triazolo[4,3-a][1,4]diazepine的国际非利药品名称。世界卫生组织1979年10月9日公布的《国际非利药品名称推荐目录19》（INN Recommended List 19）正式采纳etizolam作为其国际非利药品名称。

　　1984年3月，日本药务局批准田边制药株式会社生产的依替唑仑片（规格0.5mg、1mg）和细粒剂（规格1%）上市，商品名“デパス”（英文名Depas）。2012年7月，0.25mg规格的依替唑仑片也获批上市。其适用于治疗焦虑症、抑郁症、睡眠障碍以及肌肉紧张等疾病。目前，依替唑仑在日本、意大利、印度仍作为处方药使用。

　　在2020年联国63届麻醉品委员会会议上，依替唑仑被列入《1971年精神药物公约》附表四管理，该附表列管物质有广泛的医疗用途，滥用风险低，管制程度低。

　　在美国，依替唑仑从未获批上市。美国禁毒署的报告显示，依替唑仑常被作为掺假成分出现在警方缉获的样本中。2022年12月23日，美国禁毒署发布一项意向通知（notice of intent），拟将依替唑仑列入《管制物质法案》附表Ⅰ进行临时管制，该通知自发布当日生。根据相关规定，附表Ⅰ物质不能用作医疗用途，也不能以任何理由开具处方或调配，其滥用可能特别高，管制程度特别高。2023年7月26日，美国禁毒署正式发布一项临时管制令（temporary scheduling order），将依替唑仑列入《管制物质法案》附表Ⅰ，该命令自发布当日生，有期至2025年7月26日。2025年7月25日，美国禁毒署连续发布两项重要文件：先发布一项临时管制令延期通知（extension of temporary scheduling order），将依替唑仑的临时管制令延长一年；同时发布一项拟议规则制定通知（notice of proposed rulemaking），拟将依替唑仑永久列入附表Ⅰ管理。

　　在我国，依替唑仑没有获批上市。公安部、国家卫生健康委、国家药监局2021年3月公布《关于将成大麻素类物质和氟胺酮等18种物质列入〈非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录〉的公告》，将依替唑仑列入非药用类麻醉药品和精神药品管理。2025年7月公布的《药用类精神药品目录（2025年版）》将依替唑仑列入二类精神药品管理。这实际上是对依替唑仑管制类别的调整——此次调整意味着依替唑仑从非药用类管制品种调整为药用类管制品种。