和黄医药BTK抑制剂Ⅲ期临床启动

12月5日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，和黄医药启动了一项国内Ⅲ期临床，以评估HMPL-760（BTK抑制剂）联R-GemOx治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的疗和安全。

截图来源：临床试验登记与信息公示平台

公开消息显示，HMPL-760是一种新型、非共价的三代BTK抑制剂。临床前研究显示，作为一种选择和可逆的BTK抑制剂，HMPL-760可同时靶向野生型BTK和C481S突变型BTK，旨在克服患者对初代BTK抑制剂的耐药。

BMS重磅CAR-T在美获批新适应症

当地时间12月4日，FDA官网显示，BMS旗下CAR-T品种Breyanzi新增适应症衡水塑料挤出机设备厂家 ，使其成为美国款用于治疗接受过至少两线治疗后失败或复发的成人边缘区淋巴瘤（MZL）的CAR-T细胞疗法。

截图来源：

FDA官网

公开资料显示，Breyanzi是一款靶向于CD19的自体CAR-T细胞疗法，通过基因工程改造患者自身T细胞，使其表达识别CD19抗原的嵌抗原受体（CAR），回输后特异结并杀伤表达CD19的B细胞恶肿瘤细胞。

目前全球范围内获批的CD19CAR-T已有10个，其中中国已获批5个，早些时间重庆生物获批的普基奥仑赛为国内款获批用于治疗儿童白血病的CAR-T产品。

歌礼1类新药申报上市

12月4日，CDE官网显示，歌礼的1类新药地尼法司他片上市申请获得受理。根据该药的临床研究进度推测本次申请的适应症为用于治疗中重度寻常痤疮。

截图来源：

CDE官网

据悉，地尼法司他 (Denifanstat，ASC40) 是一款潜在 First-in-class、每日一次口服脂肪酸成酶 (FASN) 抑制剂。该药初由 Sagimet Biosciences 开发，歌礼拥有其在大中华区的家权益。

传高瓴资本全资收购明捷医药

12月3日，据业内消息，高瓴资本已完成对南京明捷生物检测有限公司（下文简称“明捷医药”）的全资收购。

根据公开数据，明捷医药成立于2016年，是一家国际化的药物质量研究服务提供商，也是国内少数同时构建了符FDA、EMA、NMPA药政法规标准的三方检测平台。在2020年，塑料挤出设备药明康德收购明捷医药60%的股份。

【环球网财经综报道】当地时间12月3日，美国公布的11月私营部门就业岗位减少3.2万个，强化了市场对美联储即将降息的预期，推动贵金属市场走强。其中，现货白银价格盘中触及每盎司58.972美元，创下历史高纪录。投资者的兴趣高涨，据彭博社计算，白银支持的交易所交易基金（ETF）持仓周二增加了约200吨，总持仓量升至自2022年以来的高水平。

消息面上，据SEMI新数据显示，2025年三季度全球半导体设备销售额同比增长11%，达到336.6亿美元，环比增长2%。销售额增长主要得益于先进技术域的强劲投资，特别是面向人工智能计算的高端逻辑芯片、DRAM及先进封装解决方案。

2025年10月自主新能源乘用车海外市场销量份额17.7%，环比9月提升3个百分点。由于自主新能源出口表现较好，而美国变化大，因此自主新能源乘用车海外市场销量份额从2024年的8.7%，今年1-10月上升到13.8%的提升较大。

摩尔线程概念拉升，联美控股涨停，和而泰、盈趣科技、东华软件等跟涨。

不过，截至目前，药明康德作为上市主体尚未就此交易发布任何公告。企业信息查询平台天眼查显示，明捷医药目前仍为药明康德成员企业。因此，此次收购仍有待药明康德方面的官方确认。

截图来源：天眼查官网

但在2025年10月高瓴资本以约28亿元收购药明康德旗下康德弘冀、津石医药100%股权衡水塑料挤出机设备厂家 。

编辑：陈淑文

版式编辑：余远泽

审校：马飞、张松

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